Implantación de la Norma ISO 9001:2015
La ISO 9001 es una norma internacional centrada en todos los elementos que una empresa debe considerar para disponer de una organización efectiva que le permita gestionar y mejorar la calidad de sus productos y servicios.
La norma ISO 9001 es aplicable a cualquier sector de actividad y se concentra en la gestión de riesgos, la mejora continua, la satisfacción del cliente y en la capacidad de proveer productos y servicios que cumplan con las exigencias internas y externas de la organización.
UNE-EN ISO 9001
El Sistema de gestión de la calidad es el conjunto de normas interrelacionadas de una empresa u organización por los cuales se administra de forma ordenada la calidad de la misma, en la búsqueda de la satisfacción de sus clientes. Entre dichos elementos, los principales son:
- La estructura de la organización: La estructura de la organización responde al organigrama de los sistemas de la empresa donde se jerarquizan los niveles directivos y de gestión. En ocasiones este organigrama de sistemas no corresponde al organigrama tradicional de una empresa.
- La estructura de responsabilidades: La estructura de responsabilidades implica a personas y departamentos. La forma más sencilla de explicitar las responsabilidades en calidad, es mediante un cuadro de doble entrada, donde mediante un eje se sitúan los diferentes departamentos y en el otro, las diversas funciones de la calidad.
- Procedimientos: Los procedimientos responden al plan permanente de pautas detalladas para controlar las acciones de la organización.
- Procesos: Los procesos responden a la sucesión completa de operaciones dirigidos a la consecución de un objetivo específico.
- Recursos: Los recursos, no solamente económicos, sino humanos, técnicos y de otro tipo, deberán estar definidos de forma estable y además de estarlo de forma circunstancial.
Estos cinco apartados no siempre están definidos ni claros en una empresa.
Implantación
Existen diversos métodos de implantación y siempre se requiere usar herramientas propias (procedimientos, instrucciones,…) y herramientas de ayuda de implantación (paneles informativos, señalización, indicadores de calidad preestablecidos.
Certificación
Existen unos estándares de gestión de calidad normalizados, es decir, definidos por un organismo normalizador, como ISO, DIN o EN, etc. que permiten que una empresa con un sistema de gestión de la calidad pueda validar su efectividad mediante una auditoría de una empresa externa. Una de las normas más conocidas y utilizadas a nivel internacional para gestionar la calidad, es la norma ISO 9001(última revisión ISO 9001:2008).
Cabe destacar a manera de resumen que los 3 pilares básicos en los que se basa un buen sistema de gestión de la calidad son:
- Planificación de la Gestión de Calidad
- Control de la Gestión de Calidad
- Mejora continua de la Gestión de la calidad
Nuestros servicios
El desarrollo de un Sistema de Gestión (Calidad, Medioambiental, SST, …) requiere la interpretación de la norma, adaptándola a cada empresa, actividad y sector empresarial.
Nuestros consultores detectan y analizan las características reales de la empresa, ofreciendo una visión práctica de la norma o estándar de referencia más adecuado para su implantación.
Fases del proceso
EVconsulting ofrece a su empresa apoyo en todas las fases del proceso, para que el desarrollo del Sistema de Gestión (Calidad, Medioambiental, SST, …) no suponga un esfuerzo excesivo, a través de una planificación y consultoría adecuadas.
En una primera toma de contacto con el estado de la organización, se evalúa su posición respecto a la normativa a aplicar, los procesos existentes en cada área y se determinan aquellos que sería necesario introducir para el desarrollo del sistema.
Tareas:
- Identificar las actividades clave para la elaboración del producto/prestación del servicio que requieren normalización.
- Análisis de las prácticas
- Estudio de la organización, responsabilidades y funciones de la empresa que afecten a la realización del producto/prestación del servicio.
- Estudiar las regulaciones específicas del sector en que se desenvuelve la organización en cuanto al cumplimiento de requisitos legales.
- Evaluación del cumplimiento legal.
- Alta Dirección
- Responsables de las diferentes áreas de la empresa
- Representante de la Dirección asignado al desarrollo del proyecto. (Responsable de Calidad o Sistema)
El objetivo de la reunión es la presentación a la organización del equipo consultor, así como establecer los canales de comunicación entre Evconsulting y el Responsable del Sistema:
- Fijar la agenda de trabajo para el proyecto.
- Determinar las personas más adecuadas de cada departamento que pueden realizar labores de interlocución entre la organización y el consultor
- Entrega y comentarios de una planificación con los plazos establecidos para cada fase del proyecto.
Se elaborará la información documentada necesaria para desarrollar el concepto de «estructura de alto nivel» para dar cumplimiento a los siguiente puntos de las normas ISO versión 2015.
- Contexto de la organización
- Liderazgo
- Planificación
- Apoyo (recursos, competencia, toma de conciencia, información documentada, operaciones,…)
- Evaluación del desempeño
- Mejora
Una vez identificadas las actividades de cada una de las áreas de la empresa, el consultor analiza los diferentes procesos y se realiza:
- Un anásis de riesgos
- Determinación de oportunidades.
Actividades de concienciación y sensibilización. El carácter proactivo del consultor será clave a la hora de transmitir los conocimientos y consejos para una puesta en marcha del Sistema. Las actividades de concienciación se realizarán a lo largo del desarrollo del proyecto haciendo hincapié en Dirección y los empleados con puestos de relevancia que han participado en la elaboración de la documentación.
Impartición de cursos de formación. Irá dirigido principalmente al resto del personal afectado por el Sistema y cuyo objetivo es dejar claras todas las funciones y metodologías que afecten a la gestión de la calidad, así como la divulgación de la política y objetivos.
Tareas:
- Distribuir la documentación a todos los implicados. La documentación aprobada debe ser distribuida a las áreas en la medida en que vaya siendo aprobada.Poner en práctica lo establecido en los documentos.
- Recopilar evidencia documentada de lo anterior (Registros)
Esta verificación, se llevará a cabo de la misma manera que la realizaría la entidad certificadora.
Tareas:
- Concordancia entre la documentación del sistema de calidad y la realización práctica de procesos y tareas.
- Difusión y conocimiento del sistema por parte del personal, y facilidad de acceso a la documentación del mismo.
- Grado de aplicación de los procedimientos e instrucciones.
- Mediciones para la mejora, su tratamiento y análisis, en especial el tratamiento de las No Conformidades.
- Revisión del Sistema.
- Apertura de acciones correctivas y preventivas tendientes a eliminar no conformidades en la documentación y de los procesos
Cuando el Sistema de Gestión está implantado (una vez documentado, funcionando y monitorizado por auditorias internas) la organización está en condiciones de solicitar la auditoria externa por la entidad certificadora seleccionada para que examine y evalúe la conformidad del Sistema de Gestión implantado con los requisitos definidos en la norma a certificar.
Superando la auditoría con éxito, se recibe el certificado que demostrará a sus clientes confianza en la gestión de sus procesos.
El proceso de certificación no finaliza con la emisión del certificado, ya que anualmente, la entidad certificadora efectúa diferentes evaluaciones de seguimiento a fin de comprobar que se siguen cumpliendo los requisitos de calidad, y el certificado ha de renovarse cada 3 años.
Si durante la auditoria realizada, la entidad certificadora detectara alguna no conformidad en el Sistema implantado, imputable a la estructura o desarrollo del mismo, EVconsulting se compromete a implantar las acciones correctivas pertinentes a fin de subsanar las deficiencias detectadas.
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